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週四, 29 三月 2018 00:00

《2017 年中醫藥(修訂)條例草案》

立法會 ─ 2018 年 3 月 29 日 LEGISLATIVE COUNCIL ― 29 March 2018

《2017 年中醫藥(修訂)條例草案》

 

 麥美娟議員:主席,我謹以《2017 年中醫藥(修訂)條例草案》委員會 ("法案委員會")主席的身份,匯報法案委員會商議工作的重點。

 法案委員會與政府當局舉行了 5 次會議,並聽取了團體及個別人 士的意見。委員支持《2017 年中醫藥(修訂)條例草案》("《條例草 案》"),賦權衞生署署長,如有合理理由相信某種中藥材、中成藥, 以及在中成藥的製造過程中產生的物質或合成物,會危害或損害健 康,不宜供人使用或對公眾衞生造成危害時,發出中藥安全令,以禁 止任何有關人士銷售或供應該等產品,或收回該等產品,從而進一步 保障公眾健康。

 部分委員關注到,在市面上銷售,主要由中藥材作為有效成分組 成,但添加了其他物料或物質的各類口服產品,以及含有中藥材的瓶 裝飲品,由於不符合《中醫藥條例》("《條例》")訂明的中成藥定義, 因此目前並不受《條例》所規管。如果《條例草案》獲得通過,這些 產品也不屬中藥安全令的涵蓋範圍。委員對這些產品對公眾健康可能

帶來的風險表示憂慮。此外,大多數委員認為,政府當局應回應中醫 藥業界多年來的要求,盡快對《條例》作出全面檢討。

 政府當局表示,現正探討修訂《條例》下的中成藥定義,以加強 規管。香港中醫藥管理委員會豁下的中藥組已為此成立了一個工作小 組,就此事進行研究。視乎工作小組提出的建議和中藥組的意見,當 局會就任何有關《條例》下的中成藥定義的建議修訂,進行廣泛諮詢, 並且在適當情況下,藉另一次立法工作提出有關的法例修訂。至於全 面檢討《條例》的具體時間表,當局承諾會與中醫藥業界進一步商討, 並向立法會衞生事務委員會匯報這方面的未來路向。

 委員察悉,《條例草案》賦權衞生署署長,指示任何人停止銷售, 以及從市場收回任何對公眾健康構成風險的中藥產品。部分委員關 注,現行中藥材和中成藥恆常市場監測系統下的抽查方法和檢測標 準,是否可確保中藥安全令有效地執行。在中藥材方面,他們認為衞 生署應加強在進口、批發和零售層面的監測系統,以適時識別及收回 不合規格的中藥材。此外,當局亦應定期檢討及更新中藥材的農藥殘 留及重金屬的監測標準,確保與相關的國際標準看齊,並採用適當的 檢測方法,以便評估市面上的中藥材會否對服用人士構成健康風險, 而須發出中藥安全令。

 至於中成藥方面,部分委員認為,針對現時有未經註冊的中成藥 在市面供應的情況,衞生署除了對本地持牌中藥商的處所進行例行和 突擊巡查外,在將來亦應把巡查範圍擴大至其他零售點,並增加例行 巡查的次數。此外,有委員認為,政府當局應加強監察在中成藥製造 過程中可能產生的中間產品的品質,並長遠而言,強制執行中成藥生 產質量管理規範的規定,以進一步確保中成藥的安全和品質。

 委員亦對在《條例草案》獲通過後,收回有問題產品的程序,以 及商戶如未能把有關產品全數收回,因而要負上的法律責任等事宜表 示關注。政府當局向委員保證,日後在執行中藥安全令時,衞生署會 採取與現時中藥產品收回制度相同的處理方法,就每宗個案與受中藥 安全令約束人士商討執行細節和時限。在《條例草案》通過後,中藥 組亦會更新相關的執業指引和《中藥產品回收指引》,以協助有關持 牌中藥商,設立和維持一套有效的管控制度,讓有關持牌人在所銷售 或分銷的中藥產品一旦被發現屬危險、危害健康或不適宜人類服用 時,可以迅速及在切實可行的範圍內,把有關產品全部收回。委員察

悉,《條例草案》制訂了免責辯護的條文,並設立了上訴機制,讓受 中藥安全令約束的人士,可就衞生署署長的決定提出上訴。

 主席,經考慮法案委員會的意見後,政府當局會對《條例草案》 動議若干行文、技術和相應的修訂。法案委員會對政府當局稍後提出 的修正案並無異議。

 以上是我就法案委員會工作作出的報告。我現在會表達我個人對 《條例草案》的意見。

 主席,今次《條例草案》的修訂,主要是賦權衞生署署長在指明 的特定情況下作出中藥安全令,以禁止一些可能對使用者構成安全風 險的中成藥及中藥產品在市場上銷售,並予以收回。

 簡單而言,這次的修訂其實只是補洞。根據業界指出,其實類似 的運作,即當衞生署發現特定中成藥或中藥產品對使用者構成潛在安 全風險時,一般會要求有關方面停止銷售並作出回收。雖然有關回收 操作其實是以自願性質執行,但絕大部分業界均會遵從衞生署的相關 要求。這運作在過去一直存在,並且行之有效。

 法案委員會共舉行了 5 次會議,在當中兩次的會議席上,我們聆 聽了業界對《條例草案》的意見。正如我剛才所說,對於好像是補洞, 並且與一向的做法沒有甚麼不相同,對業界的常規運作也不會造成實 質影響的修訂,為甚麼還會引起那麼多議員和業界的關注呢?

 其實,每次我們在聆聽公眾人士的意見時,有很多業界代表出 席,我想這除了反映議員和業界也是盡責地審議《條例草案》外,更 重要的是,政府在過去一段長時間也忽略了本港的中醫藥產業發展的 規劃,更未有為此訂下明確的發展目標,以致今天我們看見相關的規 管制度大大落後於現實的情況。我認為這次在委員會內一眾委員和業 界對《條例》有很多意見是有原因的。

 事實上,我們清楚明白到委員和業界也並非反對是次修訂,而是 希望看見更完整,並且到位的修訂。事實是,正如在公聽會上大部分 業界朋友也提到,《條例》(第 549 章)在 1999 年制定,生效至今已接 近 20 年,但多年來也沒有進行重大的檢討和修訂。我們可以想象, 20 年前的市場生態與今天的市場生態可以有翻天覆地的改變,特別

是近年的一些影射藥和保健食品等的問題非常猖獗,的確對業界造成 很大衝擊。

 我必須指出,作為影響本港中醫藥發展的主要規管架構,《條例》 的檢討和修訂實在是必要的。《基本法》第一百三十八條訂明:"香 港特別行政區政府自行制定發展中西醫藥和促進醫療衛生服務的政 策。"此項條文已明確指出在《基本法》框架下,中醫藥發展應與西 醫藥發展並存、並行和並重。因此,對於有委員和業界在法案委員會 會議席上表示,希望政府當局盡快就《條例》作出完整的檢討和修訂, 以配合實際發展,工聯會對此表示同意並支持,亦希望政府能夠盡快 着手跟進。

 事實上,我相信大部分委員和業界人士與我一樣,對這次修訂的 相關內容是支持的,特別是針對在修訂後,有關規管並不是單單對持 牌製造商有效,而是對非持牌或其他非法生產中成藥的製造商均施以 監管,有關中成藥製造商在未來如拒絕遵守安全令,須負上刑事責 任,這大大提升阻嚇力,有望提升對市民的保障。

 主席,我們也知道食物及衞生局將會重組,並設立中醫藥處以統 籌本港中醫藥發展的政策事宜。我們期望《條例》相關的檢討和修訂 工作可以盡快完成,除了盡快處理中成藥定義及檢測安全準則的問題 外,亦須加快速度處理其他與中醫藥發展相關的問題,例如保健、健 康食品的註冊及規管、中醫醫院的發展、中藥師和中藥員的培訓,以 及長遠專業發展等其他議題。

 眾所周知,本屆政府明言要推動基層醫療的發展,而中醫中藥正 好可配合基層醫療促進健康、源頭堵截及基層防護等功能。善用本港 中醫藥醫療資源及人才,為中醫藥建立一套完整而健康的發展模式, 正好配合發展基層醫療的大方向。我希望當局聽到議員、業界和市民 的訴求,盡快檢討《條例》,認真推動本港中醫藥的發展。

 我謹此陳辭,支持《條例草案》。多謝主席。

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